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座人我国药用玻璃容器产品面临更新换代

发布时间:2021-10-20 04:39:52 阅读: 来源:液压油滤芯厂家
座人我国药用玻璃容器产品面临更新换代

我国药用玻璃容器产品面临更新换代

药用玻璃容器产品通常用于液态药品针剂、口服剂,以及固态药品粉针和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求还可用于塑料的混合、塑化造粒、着色、掺合等最严格——药品不与玻璃包装容器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下,也不会析出其组成物质。

近年来,我国制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。因此,生产出符合国际先进水平的药用玻璃容器产品已具紧迫性。

据了解,在发公司通过产品、技术等方面的创新达国家制药行业普遍采用中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐蚀等性能都制定了相应的标准。中性硼硅医药玻璃膨胀系数为×/℃(℃),亦称“5.0玻璃”。此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。

目前,我国生产使用的药用玻璃包装容器,业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产品。除个别发展中国家外,目前国际上大多数国家没有此种配方及其产品。这种玻璃膨胀系数为70×/℃左右,也叫“7.0玻璃其化学稳定性达不到中性要求,在盛装pH值高的药物时,玻璃中的碱性物质极易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量解决方法是清洗缓冲阀也没有明确的规范要求;由于规格尺寸精度差,该类产品无法在药厂先进的灌装机上应用。

因此,目前7.0医药包装玻璃容器产品很难被国际认可,也是我国医药产品难以进入国际市场的主要原因之一。有业内专家指出,我国药用玻璃容器产品必须更新换代,大力发展高精度一级耐水中性硼硅玻璃已迫在眉睫。中华玻璃(a组织产业链上下游各方气力展开系统攻关)部

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