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北京自然美光学有限公司存在7项严重缺陷被停产整改_[新闻news]

发布时间:2021-06-02 17:23:49 阅读: 来源:液压油滤芯厂家

千龙网北京4月27日讯 4月26日,国家食药监总局发布对北京自然美光学有限公司飞行检查情况,检查结果显示,北京自然美光学有限公司多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。同时,在检查中还发现该企业在未经许可的地址内存放有大量包装好隐形眼镜、拆解的玻璃瓶、铝箔盖,以及旋转蒸发仪、搅拌仪等,涉嫌存在在未经许可的地址生产的行为,被责令立即停产整改。

据悉,北京自然美光学有限公司飞行检查出的主要问题如下:查该企业抽检的生产批号为“20161225”的“软性亲水接触镜NTC一8”的成品检验样本量与其注册产品标准(YZB/国0289-2015)规定不符。标准规定为“同一批次,同一机台包装完好的同一规格的产品量”;而企业实际操作为“从公司成品库里按生产批号选一产品作为样本量”,经询问企业管理者代表,企业是以一个原料批生产出来的产品作为一个生产批,生产批号为原材料投料日期等。详情请参见图示。

千龙网记者查阅资料显示,北京自然美光学有限公司于1998年05月20日在北京通州分局登记成立,主要经营医疗器械III类制造等业务。

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